CDE Excipient Registry
Public registration records from the Center for Drug Evaluation (CDE) under NMPA, organised for search.
Registrations
7307
Varieties
1675
Companies
2093
Active / Inactive
3316 / 3991
Variety and company names below are shown as registered with the CDE (in Chinese).
| Variety | Registration No. | Origin | Status | Company | Packaging | Updated |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 季胺基甲基丙烯酸酯共聚物B型 | F20190001777 | Imported | Active | Rohm GmbH / 德固赛化学(上海)有限公司 | 5kg,20kg/ box | — |
| 季胺基甲基丙烯酸酯共聚物B型 | F20190001779 | Imported | Active | Rohm GmbH / 德固赛化学(上海)有限公司 | 5kg,20kg/ box | — |
| 季胺基甲基丙烯酸酯共聚物B型 | F20190001789 | Imported | Active | Rohm GmbH & Co.KG / 德固赛化学(上海)有限公司 | 5kg,20kg/ box | — |
| 季铵基甲基丙烯酸酯共聚物(A型/B型)及其水分散体 | F20180001251 | Imported | Active | Evonik Operations GmbH / 赢创特种化学（上海）有限公司 | RL 100规格: 5kg/ box, 20kg/ box; RL PO规格: 5kg/ box, 20kg/ box; RL 30 D规格: 5kg/ tank, 30kg/ tank; RS 100规格: 5kg/ box, 20kg/ box; RS PO规格: 5kg/ box, 20kg/ box; RS 30 D规格: 5kg/ tank, 30kg/ tank | 2023-3-15 |
| 季铵基甲基丙烯酸酯共聚物A型 | F20190001146 | Imported | Active | Rohm GmbH & Co.KG / 德固赛（中国）投资有限公司上海分公司 | 直接接触药品的药包材: PE bag 包装规格: 5Kg;20Kg | — |
| 季铵基甲基丙烯酸酯共聚物A型 | F20250000354 | Domestic | Inactive | 悦康药业集团安徽天然制药有限公司 | 25kg/件, 备注: 在不改变直接接触产品包装材料的情况下, 可根据需要增设包装规格. | 2025-7-4 |
| 季铵基甲基丙烯酸酯共聚物A型水分散体 | F20180001284 | Domestic | Inactive | 悦康药业集团安徽天然制药有限公司 | 25kg/ drum | 2018-7-30 |
| 季铵基甲基丙烯酸酯共聚物A型水分散体 | F20190001154 | Imported | Active | Rohm GmbH & Co.KG / 德固赛（中国）投资有限公司上海分公司 | 直接接触药品的药包材: 聚乙烯 tank 包装规格: 5kg, 30kg/ tank | — |
| 季铵基甲基丙烯酸酯共聚物A型水分散体 | F20209990478 | Domestic | Active | 悦康药业集团安徽天然制药有限公司 | 25kg/ drum | — |
| 季铵基甲基丙烯酸酯共聚物B型 | F20250000281 | Domestic | Inactive | 悦康药业集团安徽天然制药有限公司 | 25kg/件. 备注: 在不改变直接接触产品包装材料的情况下, 可根据需要增设包装规格. | 2025-5-29 |
| 季铵基甲基丙烯酸酯共聚物B型水分散体 | F20180001285 | Domestic | Inactive | 悦康药业集团安徽天然制药有限公司 | 25kg/ drum | 2018-7-30 |
| 季铵基甲基丙烯酸酯共聚物B型水分散体 | F20190001253 | Imported | Active | Rohm GmbH & Co.KG / 德固赛（中国）投资有限公司上海分公司 | 直接接触药品的药包材: 聚乙烯 tank 包装规格: 5kg, 30kg/ tank | — |
| 季铵基甲基丙烯酸酯共聚物B型水分散体 | F20209990479 | Domestic | Active | 悦康药业集团安徽天然制药有限公司 | 25kg/ drum | — |
| 富马酸 | F20170000405 | Domestic | Inactive | 湖南尔康制药股份有限公司 | 25kg/ bag | 2018-12-14 |
| 富马酸 | F20180001618 | Domestic | Inactive | 湖南尔康制药股份有限公司 | 25kg/ bag | 2018-12-14 |
| 富马酸 | F20190000678 | Domestic | Active | 常茂生物化学工程股份有限公司 | 每 bag 25kg | 2025-5-27 |
| 富马酸 | F20200000212 | Imported | Active | Aceto Pharma (India) Private Limited / 罗辅医药科技（上海）有限公司 | 低密度 PE bag: 500g/ bag, 1 bag / bottle. 低密度 PE bag: 1kg/ bag, 1 bag / drum. 低密度 PE bag: 5kg/ bag, 1 bag / drum. 低密度 PE bag: 25kg/ bag, 1 bag / drum. (在不改变产品内包装材质的情况下, 可根据客户需求增设包装规格) | 2025-9-22 |
| 富马酸 | F20209990685 | Domestic | Active | 湖南尔康制药股份有限公司 | 25kg/ bag; 在不改变内包装材料材质的情况下, 根据客户需求增设包装规格. | 2024-3-22 |
| 富马酸 | F20210000274 | Domestic | Active | 河北华晨药业集团有限公司 | 1-25kg/件 | 2025-9-2 |
| 富马酸 | F20220000131 | Domestic | Inactive | 江西汉江药业有限公司 | 5kg/ bag; 25kg/ bag. 在不改变内包装材料的情况下, 可根据客户需求增设包装规格. | 2022-6-2 |
| 富马酸 | F20230000227 | Imported | Active | Merck KGaA / 默克化工技术（上海）有限公司 | 1kg/ bottle; 50 kg/ box | 2026-6-3 |
| 富马酸 | F20240000472 | Domestic | Inactive | 湖南芙蓉制药有限公司 | 10kg/ bag 或200g/ bottle (或在不改变内包装材质的情况下可按客户需求增加包装规格) | 2025-1-26 |
| 小麦淀粉 | F20180000284 | Domestic | Inactive | 长岭吉隆生物药业有限公司 | 25Kg/ bag | 2018-9-29 |
| 小麦淀粉 | F20190000536 | Domestic | Inactive | 辽宁东源药业有限公司 | 25kg/ bag | 2019-10-19 |
| 小麦淀粉 | F20200000181 | Domestic | Active | 安徽山河药用辅料股份有限公司 | 25kg/件. 备注: 不改变内包装材质的情况下, 可根据客户需求增设包装规格. | 2024-1-11 |
| 小麦淀粉 | F20200000320 | Domestic | Inactive | 吉林敖东生物科技股份有限公司 | 25kg/ bag, 在不改变内包材材质的情况下, 可根据用户需求增设包装规格 | 2020-12-24 |
| 小麦淀粉 | F20200000546 | Domestic | Inactive | 山东聊城阿华制药股份有限公司 | 每件25Kg(备注:不改变内包装材料的情况下,可根据客户需求增设包装规格) | 2023-2-17 |
| 小麦淀粉 | F20209990446 | Domestic | Active | 长岭吉隆生物药业有限公司 | 25kg/ bag | — |
| 小麦淀粉 | F20210000039 | Domestic | Inactive | 潍坊盛泰药业有限公司 | 25kg/ bag,在不改变内包材材质的情况下, 可根据客户需求增设包装规格. | 2026-2-12 |
| 尿囊素 | F20190000644 | Domestic | Inactive | 晋盛大公药业（启东）有限公司 | 25kg/ drum | 2022-7-23 |
| 尿素 | F20170000457 | Domestic | Inactive | 湖南新绿方药业有限公司 | 低密度聚乙烯药用 bag: 25kg, 1000g, oral 固体药用聚乙烯塑料 bottle: 500g. 不改变内包装材料的情况下, 可根据客户需求增设包装规格. | 2019-1-3 |
| 尿素 | F20170000565 | Domestic | Inactive | 成都华邑药用辅料制造有限责任公司 | 500g/ bottle, 20kg/ bag | 2019-1-7 |
| 尿素 | F20180000582 | Domestic | Inactive | 南京化学试剂股份有限公司 | 500g/ bottle, 20kg/ drum | — |
| 尿素 | F20190001571 | Domestic | Active | 成都华邑药用辅料制造有限责任公司 | 500g/ bottle, 20kg/ bag (备注: 不改变内包装材料的情况下, 可根据需求增设包装规格.) | 2025-10-13 |
| 尿素 | F20190001903 | Domestic | Active | 南京化学试剂股份有限公司 | 500g: 高密度聚乙烯 bottle: 每 bottle 500g. 25kg: 低密度 PE bag: 每 bag 25kg | — |
| 尿素 | F20200000176 | Domestic | Inactive | 四川金山制药有限公司 | 500g/ bottle, 20kg/ bag (备注: 不改变内包装材料, 可根据客户需求增设包装规格.) | 2026-2-12 |
| 尿素 | F20209990746 | Domestic | Active | 湖南新绿方药业有限公司 | 25kg/ bag. 1000g/ bag. 500g/ bottle | — |
| 尿素 | F20210000051 | Domestic | Inactive | 南昌白云药业有限公司 | 500g/ bag;1Kg/ bag;20Kg/ bag;25Kg/ bag | 2021-5-25 |
| 尿素 | F20220000165 | Imported | Inactive | Merck KGaA / 默克化工技术（上海）有限公司 | 1kg/ bottle; 12kg/ drum; 25kg/ drum; 25kg/ box; 50kg/ drum. 备注: 在不改变内包装材质的情况下, 可根据业务需求增设包装规格. | 2026-4-10 |
| 尿素 | F20230000395 | Imported | Inactive | Merck KGaA / 默克化工技术（上海）有限公司 | 1kg/ bottle. 5kg/ bottle. 12kg/ drum. 25kg/ drum. 25kg/ box. 备注: 在不改变内包装材质的情况下, 可根据业务需求增设包装规格. | 2026-4-10 |
Source: Center for Drug Evaluation (CDE), NMPA — Excipient Registration Platform (cde.org.cn), compiled 2026-08-21.
Being registered does not mean we supply it. This page is a search tool over public registration records, for checking whether an excipient is registered in China and by whom. For our own excipient catalogue and specifications, see the excipient catalogue. Data may lag or contain gaps; the official CDE platform prevails.